Hepatitis Magyarországon

Twinrix betegtájékoztató

Twinrix betegtájékoztató

TWINRIX FELNŐTTEKNEK:

 

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Twinrix Felnőtt szuszpenziós injekció

Hepatitisz A (inaktivált) és hepatitisz B (rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált)

 

Mielőtt beadják Önnek ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a vakcinát az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Twinrix Felnőtt és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Twinrix Felnőtt alkalmazása előtt

3. Hogyan adják be a Twinrix Felnőtt vakcinát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Twinrix Felnőtt vakcinát tárolni? 

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Twinrix Felnőtt és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Twinrix Felnőtt vakcina felnőttek és 16 éves korú és annál idősebb serdülők oltására alkalmas, hepatitisz A és hepatitisz B fertőzések megelőzésére. Az oltás a szervezetben ellenanyag-képződést indít el, ami védelmet biztosít a megbetegedéssel szemben.

 

·         Hepatitisz A: a hepatitisz A egy fertőző betegség, mely megtámadhatja a májat (májgyulladás). A betegséget a hepatitisz A vírus okozza. A hepatitisz A vírus emberről emberre terjed étellel és itallal, vagy csatornából szennyezett víz útján. A hepatitisz A vírus a fertőzéstől számított 3-6 hét múlva okoz panaszokat. Ezek émelygés (rossz közérzet), láz és fájdalom. Néhány nap múlva a szemfehérje és a bőr besárgulhat (sárgaság). A tünetek fajtái és súlyossága eltérőek. Kisgyerekeknél lehet, hogy nem alakul ki sárgaság. A betegség általában nyomtalanul meggyógyul, de elég súlyos ahhoz, hogy az ember a munkából kb. 1 hónapig távol maradjon.

 

 

·         Hepatitisz B: a hepatitisz B megbetegedést a hepatitisz B vírus okozza, hatására májgyulladás alakul ki. A vírus bekerül a fertőzött emberek testnedveibe, a vérbe, az ondóba, a hüvelyváladékba vagy nyálba.

 

 

A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben. Az oltóanyag egyetlen összetevője sem fertőző.

 

 

2. Tudnivalók a Twinrix Felnőtt alkalmazása előtt

 

A Twinrix Felnőtt nem adható be, ha:

·         Ön allergiás:

- a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- neomicinre.

 

Az allergiás reakciók jelei között előfordulhat viszkető bőrkiütés, szapora lélegzetvétel és az arc vagy a nyelv duzzanata.

·         Önnek a korábbiakban valamilyen hepatitisz A és hepatitisz B elleni oltás allergiás reakciót okozott.

·         Önnek magas lázzal (38°C felett) járó súlyos fertőzése van. Kisebbfajta fertőzés, mint megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.

 

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Twinrix Felnőtt beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

·         Önnek a korábbiakban egy oltással kapcsolatosan bármilyen egészségügyi problémája volt.

·         legyengült az immunrendszere betegség vagy gyógyszeres kezelés miatt.

·         Önnek vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen szerez horzsolódást, zúzódást. 

 

 

Ájulás előfordulhat (különösen serdülőknél) bármilyen injekció után, de akár előtte is. Ezért említse meg kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha korábban egy injekció beadásakor már elájult.

 

Elhízott embereknél az oltásra adott gyenge választ, akár a hepatitisz A elleni védelem elmaradását észlelték. Az oltásra adott gyenge választ, akár a hepatitisz B elleni védelem elmaradását is megfigyelték idős korban, férfiaknál gyakrabban mint nőknél, dohányosoknál, elhízottaknál, fekvő betegeknél vagy bizonyos gyógyszereket szedő betegeknél. Kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy az oltási sorozat után csináltasson vérképvizsgálatot, hogy ellenőrizze a megfelelő védettség kialakult-e. Amennyiben ez nem megfelelő, kezelőorvosa további adag beadását javasolhatja.

 

Egyéb gyógyszerek és a Twinrix Felnőtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a vakcina beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem ismert, hogy a Twinrix Felnőtt kiválasztódik-e az anyatejbe, ugyanakkor nem várható, hogy problémát okozna a szoptatott csecsemőknek.

 

A Twinrix Felnőtt neomicint tartalmaz

Jelezze kezelőorvosának, ha volt már allergiás reakciója neomicinre (antibiotikum).

 

 

3. Hogyan adják be a Twinrix Felnőtt vakcinát?

 

Ön összesen 3 oltást fog kapni 6 hónap alatt. Mindegyik oltást különböző alkalommal kapja. Az első adagot választott időpontban kapja. A fennmaradó két oltást 1, illetve 6 hónappal az első oltás beadását követően kapja.

 

·         Első oltás:   választott időpontban

·         Második oltás: 1 hónappal később

·         Harmadik oltás: 6 hónappal az első oltás beadását követően

 

 

A Twinrix Felnőtt vakcina mindhárom adagja beadható egy hónap alatt is. Ez az oltási séma akkor alkalmazható, ha gyors védelemre van szükség (pl. tengerentúli utazás). Az első adagot választott időpontban kapja. A másik két adagot 7 illetve 21 nappal az első oltás beadását követően. Negyedik adag beadása is ajánlott 12 hónap elteltével.

 

·         Első oltás:   választott időpontban

·         Második oltás: 7 nappal később

·         Harmadik oltás: 21 nappal az első oltás beadását követően

·         Negyedik oltás: 12 hónappal az első oltás beadását követően

 

 

Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szüksége lesz-e még egy adagra és a későbbiek során emlékeztető oltásra.  

Mint ahogy a 2. pontban említésre került, az oltást követő nem megfelelő hatás, valószínűleg a hepatitisz B elleni nem megfelelő védelem, sokkal gyakrabban fordul elő idős korban, férfiaknál gyakrabban mint nőknél, dohányosoknál, elhízottaknál, fekvő betegeknél vagy bizonyos gyógyszereket szedő betegeknél. Kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy az oltási sorozat után csináltasson vérképvizsgálatot, hogy ellenőrizze a megfelelő védettség kialakult-e. Amennyiben ez nem megfelő, kezelőorvosa további adag beadását javasolhatja.

 

Amennyiben elmulasztotta az oltást beadatni, beszéljen meg kezelőorvosával másik időpontot.

 

Győződjön meg arról, hogy megkapta-e a teljes, három oltásból álló sorozatot. Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.

 

Kezelőorvosa a Twinrix Felnőtt oltást felkarja izomzatába fogja beadni.

 

Az oltást nem szabad (mélyen) bőr alá vagy a fenékizomba adni, mivel ilyenkor kevésbé alakul ki a védettség.

 

Az oltást soha nem szabad vénába adni.

 

Ha bármilyen további kérdése van a vakcina alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4. Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a vakcina is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

 

Nagyon gyakori (10 oltásból 1 vagy több esetben fordulhatnak elő):

·         fejfájás

·         fájdalom és bőrpír az injekció helyén

·         fáradtság

 

Gyakori (10 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):

·         hasmenés, hányinger

·         duzzanat, bevérzés vagy viszketés a beadás helyén

·         általános rossz közérzet

 

Nem gyakori (100 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):

·         szédülés

·         hányás, gyomorfájdalom

·         izomfájdalom

·         felsőlégúti fertőzés

·         láz (≥ 37,5°C)

 

Ritka (1000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):

·         nyaki, hónalji vagy ágyéki nyirokcsomó-duzzanat (limfadenopátia)

·         a bőr fájdalom- vagy tapintásérzésének kiesése (hipesztézia)  

·         bizsergés (paresztézia)

·         kiütés, viszketés

·         ízületi fájdalom

·         étvágytalanság

·         alacsony vérnyomás

·         influenzaszerű tünetek, úgy mint magas láz, torokfájás, orrfolyás, köhögés, hidegrázás

Nagyon ritka (10 000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):

Ez a vakcina vagy egyedi hepatitisz A vagy B vakcinák klinikai vizsgálatai illetve rutin alkalmazása során nagyon ritkán előforduló mellékhatások:

·         a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia, mely a vérzékenység vagy véraláfutás veszélyét növeli)

·         lila vagy barnás-vörös foltok a bőrön (trombocitopéniás purpura)

·         agyödéma vagy agyvelőgyulladás (enkefalitisz)

·         elfajulással járó idegrendszeri betegség (enkefalopátia)

·         ideggyulladás (neuritisz)

·         karok és lábak zsibbadása és gyengesége (neuropátia), bénulás

·         görcsroham

·         arc-, száj- vagy torokduzzanat (angioneurotikus ödéma)

·         lila vagy lilás-vörös dudorok a bőrön (lihen plánusz), súlyos bőrkiütések (eritéma multiforme), csalánkiütés

·         ízületi duzzanat, izomgyengeség

·         agyhártyagyulladás amely súlyos fejfájással, tarkókötöttséggel és fényérzékenységgel járhat (meningitisz)

·         egyes erek gyulladása (vaszkulitisz)

·         súlyos allergiás reakciók (anafilaxia, anafilaktoid reakciók vagy szérumbetegségszerű tünetek). A súlyos allergiás reakciók tünetei lehetnek kiütések, melyek viszkethetnek és felhólyagosodhatnak, a szem és az arc duzzanata, légzési és nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés. Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek. Amennyiben bármely fenti tünet előfordul, azonnal forduljon orvoshoz.

·         kóros májfunkciós értékek

·         szklerózis multiplex, a gerincvelő duzzanata (mielitisz)

·         lógó szemhéjak és petyhüdt izmok az arc egyik oldalán (arcidegbénulás)

·         az idegek átmeneti gyulladása, amely fájdalmat, gyengeséget és végtagbénulást okozhat, amely gyakran a mellkasra és arcra is ráterjed (Guillain-Barré szindróma)

·         a látóideg gyulladása (optikusz neuritisz) 

·         az injekció beadási helyén azonnal jelentkező fájdalom, szúró és égető érzés

 

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5. Hogyan kell a Twinrix Felnőtt vakcinát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Nem fagyasztható! Fagyasztással tönkremegy a vakcina.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Twinrix Felnőtt

 

- A készítmény hatóanyagai:

 

Hepatitisz A vírus (inaktivált)1,2 720 ELISA egység

Hepatitisz B felületi antigén3,4 20 mikrogramm

 

1Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított

2Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött   0,05 milligramm Al3+

3Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított

4Alumínium-foszfáthoz kötött  0,4 milligramm Al3+

 

- A Twinrix Felnőtt egyéb összetevői: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

 

 

Milyen a Twinrix Felnőtt külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Szuszpenziós injekció.

 

A Twinrix Felnőtt fehér, enyhén tejszerű folyadék injekciós üvegben (1 ml). 

 

A Twinrix Felnőtt 1, 10 vagy 25 darabos csomagolásban kapható.

 

Nem feltétlenül minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó 

 

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart

Belgium

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

 

België/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

+ 32 10 85 52 00

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

Tel. +370 5 264 90 00264 90 00

info.lt@gsk.com

България

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

Тел.: + 359 2 953 10 34

+ 359 2 953 10 34

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

+ 32 10 85 52 00

Česká republika

GlaxoSmithKline s.r.o.

Tel: + 420 222 001

+420 222 001 111

cz.info@gsk.com

Magyarország

GlaxoSmithKline Kft.

Tel.: + 36-1-2255300

+ 36-1-2255300

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

+ 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline (Malta) Ltd.

Tel: + 356 21 238131

+ 356 21 238131

 

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Tel: + 49 (0)89 360448701

produkt.info@gsk.com

Nederland

GlaxoSmithKline BV

Tel: + 31 (0)30 69 38 100

+ 31 (0)30 69 38 100

nlinfo@gsk.com

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

Tel: +372 667 6900

+372 667 6900

estonia@gsk.com

Norge

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00

+ 47 22 70 20 00

firmapost@gsk.no

Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

Tηλ: + 30 210 68 82 100

+ 30 210 68 82 100

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH.

Tel: + 43 1 970 75-0

+ 43 1 970 75-0

at.info@gsk.com

España

GlaxoSmithKline, S.A.

Tel: + 34 902 202 700

+ 34 902 202 700

es-ci@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (22) 576 9000

48 (22) 576 9000

France

Laboratoire GlaxoSmithKline

Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44

+ 33 (0) 1 39 17 84 44

diam@gsk.com

 

Hrvatska

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel.: + 385 (0)1 6051999

+ 385 (0)1 6051999

Portugal

Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: + 351 21 412 95 00

+ 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com

 

România

GlaxoSmithKline (GSK) SRL

Tel: + 40 (0)21 3028 208

+ 40 (0)21 3028 208

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Tel: + 353 (0)1 495 5000

Slovenija

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel: + 386 (0) 1 280 25 00

386 (0) 1 280 25 00

medical.x.si@gsk.com

Ísland

GlaxoSmithKline ehf.

Sími: +354 530 3700

Slovenská republika

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Tel: +421 (0)2 48 26 11 11

+421 (0)2 48 26 11 11

recepcia.sk@gsk.com

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Tel:+ 39 04 59 21 81 11

+ 39 04 59 21 81 11

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 10 30 30 30

+ 358 10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Κύπρος

GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd

Τηλ: + 357 22 39 70 00

gskcyprus@gsk.com

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Tel: + 371 67312687

lv-epasts@gsk.com

United Kingdom

GlaxoSmithKline UK

Tel: + 44 (0)808 100 9997+ 44 (0)808 100 9997

customercontactuk@gsk.com

 

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 01/2015  

Egyéb információforrások  

 

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

 

--------------------------------------------------------------------

 

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

 

A tárolás során megfigyelhető finom fehér csapadék és tiszta, színtelen felülúszó réteg.

 

A vakcinát felhasználás előtt alaposan fel kell rázni, amíg enyhén opálos, fehér szuszpenzió nem keletkezik, illetve ellenőrizni kell, hogy nem látható-e a készítményben idegen részecske és/vagy rendellenes fizikai elváltozások. Ha bármelyik előfordulna, a vakcinát meg kell semmisíteni.

 

----------------------------------------------------------------------------------------

TWINRIX GYERMEKEKNEK:

 

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Twinrix Gyermek szuszpenziós injekció

Hepatitisz A (inaktivált) és hepatitisz B (rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált)

 

Mielőtt beadják Önnek/gyermekének ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a vakcinát az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak.

- Ha Önnél/gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Twinrix Gyermek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Twinrix Gyermek alkalmazása előtt

3. Hogyan adják be a Twinrix Gyermek vakcinát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Twinrix Gyermek vakcinát tárolni? 

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Twinrix Gyermek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Twinrix Gyermek vakcina csecsemők, gyermekek és serdülők oltására alkalmas egy éves kortól betöltött 15 éves korig, és két betegség, a hepatitisz A és hepatitisz B fertőzések megelőzésére. Az oltás a szervezetben ellenanyag-képződést indít el, ami védelmet biztosít a megbetegedésekkel szemben.

 

·         Hepatitisz A: a hepatitisz A egy fertőző betegség, mely megtámadhatja a májat (májgyulladás). A betegséget a hepatitisz A vírus okozza. A hepatitisz A vírus emberről emberre terjed étellel és itallal, vagy csatornából szennyezett víz útján. A hepatitisz A vírus a fertőzéstől számított 3-6 hét múlva okoz panaszokat. Ezek émelygés (rossz közérzet), láz és fájdalom. Néhány nap múlva a szemfehérje és a bőr besárgulhat (sárgaság). A tünetek fajtái és súlyossága eltérőek. Kisgyerekeknél lehet, hogy nem alakul ki sárgaság. A betegség általában nyomtalanul meggyógyul, de elég súlyos ahhoz, hogy az ember a munkából kb. 1 hónapig távol maradjon.

 

 

·         Hepatitisz B: a hepatitisz B megbetegedést a hepatitisz B vírus okozza, hatására májgyulladás alakul ki. A vírus bekerül a fertőzött emberek testnedveibe, a vérbe, az ondóba, a hüvelyváladékba vagy nyálba.

 

 

A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben. Az oltóanyag egyetlen összetevője sem fertőző.

 

 

2. Tudnivalók a Twinrix Gyermek alkalmazása előtt

 

A Twinrix Gyermek nem adható be, ha:

·         Ön/gyermeke allergiás:

- a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- neomicinre.

 

Az allergiás reakciók jelei között előfordulhat viszkető bőrkiütés, szapora lélegzetvétel és az arc vagy a nyelv duzzanata.

·         Ha Önnek/gyermekének a korábbiakban valamilyen hepatitisz A és hepatitisz B elleni oltás allergiás reakciót okozott.

·         Ha Önnek/gyermekének magas lázzal (38°C felett) járó súlyos fertőzése van. Kisebbfajta fertőzés, mint megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.

 

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Twinrix Gyermek beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

·         Önnek/gyermekének a korábbiakban egy oltással kapcsolatosan bármilyen egészségügyi problémája volt.

·         Önnek/gyermekének vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen szerez horzsolódást, zúzódást. 

 

 

Ájulás előfordulhat (különösen serdülőknél) bármilyen injekció után, de akár előtte is. Ezért említse meg kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha korábban egy injekció beadásakor már elájult.

 

Egyéb gyógyszerek és a Twinrix Gyermek

A Twinrix Gyermek beadható ugyanannak az orvosi vizsgálatnak az alkalmával egy Humán Papillomavírus (HPV) vakcinával, de egy másik helyre (a test más részére, pl. a másik karba).

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön/gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a vakcina beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem ismert, hogy a Twinrix Gyermek kiválasztódik-e az anyatejbe, ugyanakkor nem várható, hogy problémát okozna a szoptatott csecsemőknek.

 

A Twinrix Gyermek neomicint tartalmaz

Jelezze kezelőorvosának, ha volt már allergiás reakciója neomicinre (antibiotikum).

 

 

3. Hogyan adják be a Twinrix Gyermek vakcinát?

 

Ön/gyermeke összesen 3 oltást fog kapni 6 hónap alatt. Mindegyik oltást különböző alkalommal kapja. Az első adagot egy választott időpontban kapja. A fennmaradó két oltást 1 hónappal, illetve 6 hónappal az első oltás beadását követően kapja.

 

·         Első oltás:  választott időpontban

·         Második oltás: 1 hónappal később

·         Harmadik oltás: 6 hónappal az első oltás beadását követően

 

 

Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szüksége lesz-e a későbbiekben további adagokra és emlékeztető oltásra.

 

Amennyiben Ön/gyermeke elmulasztotta az oltás beadását, beszéljen meg kezelőorvosával másik időpontot.

 

Győződjön meg arról, hogy Ön/gyermeke megkapta-e a teljes, három oltásból álló sorozatot. Ellenkező esetben Ön/gyermeke esetleg nem lesz teljesen védett a betegségek ellen.

 

Kezelőorvosa a Twinrix Gyermek oltást Önnek felkarja izomzatába, vagy gyermekének combizmába fogja beadni.

 

Az oltást soha nem szabad vénába adni!

 

Ha bármilyen további kérdése van a vakcina alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4. Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a vakcina is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

 

A következő mellékhatások az oltás klinikai vizsgálataiban, vagy a gyakorlati alkalmazás során, vagy különálló hepatitisz A és hepatitisz B oltások alkalmazásakor vagy a Twinrix felnőtteknek szánt készítményével fordultak elő:

 

Nagyon gyakori (10 oltásból több mint 1 esetben fordulhatnak elő):

·         fájdalom és bőrpír az injekció helyén

 

 

Gyakori (10 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):

·         álmosság, fejfájás

·         hányinger

·         étvágytalanság

·         duzzanat vagy bevérzés az injekció beadásának helyén

·         általános rossz közérzet, fáradtság

·         37,5°C-os vagy annál magasabb láz

·         ingerlékenység

 

 

Nem gyakori (100 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):

·         hasmenés, hányás, gyomorfájdalom

·         kiütés

·         izomfájdalom

·         felső légúti fertőzés

 

 

Ritka (1000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):

·         nyaki, hónalji vagy ágyéki nyirokcsomó-duzzanat (limfadenopátia)

·         szédülés

·         a bőr fájdalom- vagy tapintásérzésének kiesése (hipesztézia)

·         bizsergés (paresztézia)

·         csalánkiütés, viszketés

·         ízületi fájdalom

·         alacsony vérnyomás

·         influenzaszerű tünetek, úgy mint magas láz, torokfájás, orrfolyás, köhögés, hidegrázás

 

 

Nagyon ritka (10 000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):

·         a vérlemezkék számának csökkenése, amely a vérzékenység vagy véraláfutás veszélyét növeli (trombocitopénia)

·         lila vagy barnás-vörös foltok a bőrön (trombocitopéniás purpura)

·         agyödéma vagy agyvelőgyulladás (enkefalitisz)

·         elfajulással járó idegrendszeri betegség (enkefalopátia)

·         ideggyulladás (neuritisz)

·         karok és lábak zsibbadása és gyengesége (neuropátia), bénulás

·         görcsroham

·         arc-, száj- vagy torokduzzanat (angioneurotikus ödéma)

·         lila vagy lilás-vörös dudorok a bőrön (licsen plánusz), súlyos bőrkiütések (eritéma multiforme)

·         ízületi duzzanat, izomgyengeség

·         agyhártyagyulladás, amely súlyos fejfájással, tarkókötöttséggel és fényérzékenységgel járhat (meningitisz)

·         egyes erek gyulladása (vaszkulitisz)

·         súlyos allergiás reakciók (anafilaxia, anafilaktoid reakciók vagy szérumbetegség-szerű tünetek). A súlyos allergiás reakciók tünetei lehetnek kiütések, melyek viszkethetnek és felhólyagosodhatnak, a szem és az arc duzzanata, légzési és nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés. Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek. Amennyiben bármely fenti tünet előfordul, azonnal forduljon orvoshoz.

·         kóros májfunkciós értékek

·         szklerózis multiplex, a gerincvelő duzzanata (mielitisz)

·         lógó szemhéjak és petyhüdt izmok az arc egyik oldalán (arcidegbénulás)

·         az idegek átmeneti gyulladása, amely fájdalmat, gyengeséget és végtagbénulást okozhat, amely gyakran a mellkasra és arcra is ráterjed (Guillain-Barré szindróma)

·         a látóideg gyulladása (optikusz neuritisz)

·         az injekció beadási helyén azonnal jelentkező fájdalom, szúró és égető érzés

 

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5. Hogyan kell a Twinrix Gyermek vakcinát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Nem fagyasztható! Fagyasztással tönkremegy a vakcina.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

Mit tartalmaz a Twinrix Gyermek

 

- A készítmény hatóanyagai:

 

Hepatitisz A vírus (inaktivált)1,2  360 ELISA egység

Hepatitisz B felületi antigén3,4 10 mikrogramm

 

1Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított

2Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött  0,025 milligramm Al3+

3Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított

4Alumínium-foszfáthoz kötött 0,2 milligramm Al3+

 

- A Twinrix Gyermek egyéb összetevői: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

 

 

Milyen a Twinrix Gyermek külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Szuszpenziós injekció

 

A Twinrix Gyermek fehér, enyhén tejszerű folyadék injekciós üvegben (0,5 ml). 

 

A Twinrix Gyermek 1, 10 vagy 25 darabos csomagolásban kapható.

 

Nem feltétlenül minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

 

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart

Belgium

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

 

België/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

+ 32 10 85 52 00

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

Tel. +370 5 264 90 00264 90 00

info.lt@gsk.com

България

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

Тел.: + 359 2 953 10 34

+ 359 2 953 10 34

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

+ 32 10 85 52 00

Česká republika

GlaxoSmithKline s.r.o.

Tel: + 420 222 001

+420 222 001 111

cz.info@gsk.com

Magyarország

GlaxoSmithKline Kft.

Tel.: + 36-1-2255300

+ 36-1-2255300

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

+ 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline (Malta) Ltd.

Tel: + 356 21 238131

+ 356 21 238131

 

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Tel: + 49 (0)89 360448701

produkt.info@gsk.com

Nederland

GlaxoSmithKline BV

Tel: + 31 (0)30 69 38 100

+ 31 (0)30 69 38 100

nlinfo@gsk.com

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

Tel: +372 667 6900

+372 667 6900

estonia@gsk.com

Norge

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00

+ 47 22 70 20 00

firmapost@gsk.no

Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

Tηλ: + 30 210 68 82 100

+ 30 210 68 82 100

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH.

Tel: + 43 1 970 75-0

+ 43 1 970 75-0

at.info@gsk.com

España

GlaxoSmithKline, S.A.

Tel: + 34 902 202 700

+ 34 902 202 700

es-ci@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (22) 576 9000

48 (22) 576 9000

France

Laboratoire GlaxoSmithKline

Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44

+ 33 (0) 1 39 17 84 44

diam@gsk.com

 

Hrvatska

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel.: + 385 (0)1 6051999

+ 385 (0)1 6051999

Portugal

Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: + 351 21 412 95 00

+ 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com

 

România

GlaxoSmithKline (GSK) SRL

Tel: + 40 (0)21 3028 208

+ 40 (0)21 3028 208

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Tel: + 353 (0)1 495 5000

Slovenija

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel: + 386 (0) 1 280 25 00

386 (0) 1 280 25 00

medical.x.si@gsk.com

Ísland

GlaxoSmithKline ehf.

Sími: +354 530 3700

Slovenská republika

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Tel: +421 (0)2 48 26 11 11

+421 (0)2 48 26 11 11

recepcia.sk@gsk.com

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Tel:+ 39 04 59 21 81 11

+ 39 04 59 21 81 11

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 10 30 30 30

+ 358 10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Κύπρος

GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd

Τηλ: + 357 22 39 70 00

gskcyprus@gsk.com

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Tel: + 371 67312687

lv-epasts@gsk.com

United Kingdom

GlaxoSmithKline UK

Tel: + 44 (0)808 100 9997+ 44 (0)808 100 9997

customercontactuk@gsk.com

 

 

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 01/2015

 

Egyéb információforrások

 

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

 

 

------------------------------------------------------------------------

 

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

 

A tárolás során finom fehér csapadék és tiszta, színtelen felülúszó réteg figyelhető meg.

 

A vakcinát felhasználás előtt alaposan fel kell rázni, amíg enyhén opálos, fehér szuszpenzió nem keletkezik, illetve ellenőrizni kell, hogy nem látható-e a készítményben idegen részecske és/vagy a fizikai megjelenése nem szokatlan-e. Ha bármelyik előfordulna, a vakcinát meg kell semmisíteni.

 

------------------------------------------------------------------------------------

Nemkívánt esemény (mellékhatás) jelentése

 

A GSK a törvényi előírásoknak megfelelően folyamatosan ellenőrzi valamennyi gyógyszerének biztonságosságát úgy a klinikai vizsgálatok során, mint a már forgalomba hozott termékek alkalmazása esetén. Ezek az információk hozzájárulnak termékeink folyamatos biztonsági felügyeletéhez.

 

Ha valamelyik termékünkkel kapcsolatban mellékhatást tapasztal, kérjük jelentse a helyi gyógyszerhatóság (OGYÉI) vagy kezelőorvosa részére, továbbá örömmel vennénk, ha felvenné a kapcsolatot helyi GlaxoSmithKline irodánkkal a lenti űrlap kitöltésével.

 

Amennyiben gyógyszer és termékbiztonsági vagy klinikai vizsgálattal kapcsolatos sürgős információra van szüksége, munkaidőben hívja a +36 1 22 55 499 telefonszámot vagy munkaidőn kívül a + 36 1 225 5300 számot. A megadott szám tárcsázása után, az átirányításig, kérjük, türelemmel várakozzon.

 

 

Mindent a hepatitisről

Mit nevezünk hepatitisnek?

A vírusok által okozott májgyulladást vírushepatitisnek nevezzük. Ezek közül  az A típusú májgyulladás a legismertebb, amit a köznyelvben sárgaságnak nevezünk. Ez valószínűleg abból ered, hogy a májgyulladás egyik fő tünete a szem és a bőr besárgulása. Többféle hepatitis vírus létezik, a leggyakrabban előforduló az előbb említett hepatitis A  mellett a hepatitis B, valamint a hepatitis C. Az egyes hepatitis vírusok terjedésének módja és az általuk okozott betegségek és azok szövődményei is eltérőek.

 

Mit kell tudni a hepatitis A fertőzésről?

 

A hepatitis A vírus a leggyakoribb, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslései szerint évente mintegy 1,4 millió embert fertőz meg.(who.int/hepatitis) A beteg székletével üríti a vírust, ami szájon át kerül a szervezetbe.  A fertőzést közvetítheti szennyezett víz, vagy azzal mosott zöldség, gyümölcs, tengeri herkentyűk, szennyezett vízből készült jégkocka, fagylalt. 

 

A fertőzöttek már a betegség lappangási idejének egy része alatt is tünetmentesen megfertőzhetik a környezetüket anélkül, hogy észrevennék, így könnyen kialakulhat egy-egy járvány is. A vírus gyorsan terjedhet az óvodákban, iskolákban, nyilvános mosdókban, a tömegközlekedés során és a tömegrendezvényeken.

 

Magyarországon az elmúlt években többszörösére emelkedett a hepatitis A fertőzöttek száma, ennek következtében az Egészségügyi Világszervezet közepesen fertőzött országgá minősítette vissza hazánkat. (EPINFO 21. évfolyam, 4. szám 2014. január 31.)

 

Mit kell tudni a hepatitis B fertőzésről?

 

A hepatitis B vírus a másik leggyakoribb, ugyanakkor egyike a legveszélyesebb májgyulladást okozó vírusoknak, mely százszor könnyebben fertőz, mint a HIV.  A B típusú májgyulladás szexuális úton, testnedvekkel és vérrel terjed, azonban megfertőződhetünk akupunktúrás kezelés, manikűr, pedikűr, tetoválás során is. Az Egészségügyi Világszervezet adatai szerint több, mint 240 millió krónikus hepatitis B fertőzött ember él világszerte és évente mintegy 600 ezer ember veszíti életét a fertőzés szövődményének számító májzsugor, májrák miatt. 

 

Magyarországon jóval ritkábban fordul elő a betegség, különösen annak köszönhetően, hogy 1999 óta iskolai kampányoltás keretében kötelezően oltják a korábban 13, jelenleg a 12 éves fiatalokat hepatitis B ellen. Ugyanakkor a 29 évesnél idősebbek, valamint a 13 év alattiak átoltottsága alacsony, ezért védtelenek a fertőzéssel szemben. A hepatitis B különösen azért veszélyes, mert a betegség a fertőzöttek több mint 10%-ánál krónikussá válik, ez az állapot pedig májzsugorhoz, májrákhoz, később akár halálhoz is vezethet.(who.int/hepatitis)

 

Egyéb hepatitis vírusok: C, E

 

A hepatitis C vírus már jóval ritkábban fordul elő, mint a hepatitis B. Ennek az az oka, hogy ez a vírus csak vérrel és fertőzött testszövetekkel terjed, szexuális úton kevésbé. A kórokozó a hepatitis B vírushoz hasonlóan agresszív, így krónikus májproblémákat és halált is okozhat a fertőzések 10-15%-nál. A vírus ellen nem létezik védőoltás. 

 

A hepatitis E vírus a hepatitis A vírushoz hasonlóan széklet útján terjed, nem megfelelő higiénés viszonyok között, szennyezett étellel és itallal. A jóval ritkább hepatitis E betegség enyhébb lefolyású, mint a hepatitis A, hiszen az esetek felénél még sárgaság sem alakul ki. Terhes nőkben ugyanakkor a betegség jellemzően súlyosabb lefolyású. Jelenleg nem létezik ellene védőoltás.

 

 

 

 

Veszélyes helyzetek

Hogyan fertőződhetek meg hepatitis A vírussal?

A hepatitis A fertőzöttek a székletükkel ürítik a vírust. A vírus egyszerűen átjuthat egyik emberről a másikra akár egy kézfogással is, az étkezés során pedig bekerülhet a szervezetbe. Éppen ezért vannak nagyobb veszélynek kitéve a betegek környezetében élők. 

 

Hepatitis A vírus fertőzhet szennyezett étellel és itallal, jelen lehet a közösen használt mosdókban, a betegek mellett a tünetmentes vírushordozók pedig a tömegközlekedés során, tömegrendezvényeken, különböző intézményekben bárkit megfertőzhetnek. Az iskolákban, óvodákban is könnyen kialakulhatnak helyi járványok.

 

Kiket veszélyeztet leginkább a hepatitis A betegség?

 

A vírus gyakran óvodákban, iskolákban és tanintézményekben terjed, ahol a gyerekek nem tartják be az alapvető higiénés szabályokat. A gyerekek közvetíthetik a vírust a családtagjaiknak is, akár észrevétlenül, hiszen a kisgyermekek gyakran tünetmentesen üríthetik a vírust. Azok is veszélyben vannak, akik rendszeresen nyilvános mosdót használnak vagy tömegközlekednek

 

Magyarországon azért is növekedhetett meg a hepatitis A esetek száma, mert bár az 50-60 éves idősebb korosztály nagy része átesett már korábban a hepatitis A fertőzésen, az 50 év alattiak viszont fogékonyak a betegségre, hiszen nem találkoztak a vírussal. 

 

Az utazók gyakran külföldön fertőződnek meg, amikor nem ivóvíz minőségű italt, szennyezett ételt fogyasztanak. A fertőzés forrása lehet szennyezett vízzel megmosott zöldség, gyümölcs, a szennyezett vízből készült jégkocka, koktél illetve a nem megfelelően elkészített fertőzött tengeri herkentyűk.

 

A hajléktalanok és a rossz szociális körülmények között élők körében is gyakoriak a járványok, a közvetlen környezetükbe kerülő szociális munkások, hivatali dolgozók, közalkalmazottak is fokozott fertőzésveszélynek vannak kitéve. 

 

A belföldi vendéglátás általában biztonságos, de előfordulhat, hogy a dolgozók sincsenek tisztában azzal, hogy vírushordozók, így megfertőzhetik a vendégeket. 

 

Hogyan kaphatom el a hepatitis B vírust?

 

A hepatitis B vírus testnedvekkel és vérrel terjed, ezért 

 

szexuális úton, 

tűszúrással, 

akupunktúra,

manikűr,

pedikűr, 

tetoválás alkalmával is megfertőződhetünk. 

 

A külföldre utazók bizonyos országokban akár az egészségügyi ellátás során is megbetegedhetnek. 

 

A hepatitis B vírust a hepatitis B-vel fertőzött édesanya is közvetítheti születendő gyermekének. A beteg már a lappangási időben, akár a tünetek megjelenése előtt, és a heveny tünetek lezajlásáig fertőzhet. A tünetmentes vírushordozók és a krónikus betegek évekig, akár életük végéig fertőzőképesek.


Kik a legveszélyeztetettebbek?

 

Magyarországon 1999 óta kötelezően oltják a kezdetben a 13, jelenleg a 12 éves fiatalokat hepatitis B ellen, így a 29 évnél fiatalabb felnőttek már védettek a betegség ellen. Ugyanakkor a felnőtt lakosság nagyobb része még nem kapott hepatitis B elleni védőoltást, így őket és a 13 évesnél fiatalabbakat veszélyezteti leginkább a fertőzés. A hepatitis B vírus elsősorban azokra nézve jelent veszélyt, akik gyakran váltogatják partnereiket, vagy éppen új társkapcsolatban élnek, esetleg intravénás kábítószer-fogyasztók vagy gyakran fordulnak meg akupunktúrás, tetováló szalonokban.

 

Megelőzés

Hogyan előzhető meg a hepatitis A fertőzés?

A fertőzés esélyét jelentősen csökkenthetjük, ha betartjuk az alapvető higiéniai szabályokat:

 

• WC használat előtt és után fontos a szappanos kézmosás,

• amennyiben tömegrendezvényen veszünk részt vagy tömegközlekedünk, akkor utána mossunk kezet,

• minél kevesebb alkalommal használjunk nyilvános mosdót.

 

Mindezek ellenére hatékony védelmet a hepatitis A elleni védőoltás nyújthat.

 

Hány védőoltásra van szükség?

 

A hepatitis A elleni védőoltásból két adag szükséges ahhoz, hogy több évtizedre szóló védettséget szerezhessünk. A védelem az első vakcina beadásától számított két héten belül ugyan kialakul, de a hosszabb távú védettség eléréséhez minimum fél év múlva meg kell ismételni a védőoltást. A második adag oltás az első utáni 6-12 hónap között felvehető, de ezt a második dózist 5 éven belül mindenképpen be kell adatni.

 

Ki kaphat hepatitis A ellen oltást?

 

Az 1 évesnél idősebb gyermekek és a felnőttek egyaránt kaphatnak hepatitis A elleni védőoltást.

 

Mennyi időre szóló védettséget biztosít?

 

A teljes hepatitis A oltási sor felvétele esetén (mely 2 adag védőoltásból áll) több évtizedre szóló védettség szerezhető.

 

Kinek nem lehet beadni a hepatitis A elleni védőoltást?

 

Ha valakinek egy korábbi alkalommal a hepatitis A vakcina beadását követően súlyos allergiás tünete volt, illetve akut - lázas - betegség esetén. Az eddigi ismeretek szerint nem ártalmas terhesség alatt és nem veszélyes a babára sem, de ebben az esetben csak akkor ajánlott, ha a terhes kismama a fertőzés fokozott veszélyének van kitéve.

 

Hogyan előzhető meg a hepatitis B betegség?

 

A hepatitis B betegség ellen hosszú távú, közel 100%-os védettség szerezhető 3 adag védőoltással. 1999 óta iskolai kampányoltás keretében kötelezően oltják a korábban 13, jeleneg a 12 éves fiatalokat hepatitis B ellen. Ugyanakkor a 29 évesnél idősebbek, valamint a 13 év alattiak átoltottsága alacsony, ezért védtelenek a fertőzéssel szemben.

 

Kinek ajánlott a hepatitis B elleni védőoltás?

 

Alapvetően a 29 évnél idősebb hazai lakosság nagy része nem kapott hepatitis B elleni védőoltást, így ők védtelenek a vírussal szemben, azonban a 13 év alatti oltatlan gyermekek is fogékonyak. A vakcina bárkinek adható születéstől kezdve minden életkorban.

 

Különösen ajánlott azoknak a felnőtteknek, akik:

 

• szexuális partnerüket gyakran váltják,

• fertőzött területre utaznak,

• férfi homoszexuálisok,

• intravénás kábítószerhasználók,

• egészségügyi dolgozók,

• vírushordozók családtagjai,

• művese kezelésben részesülnek,

• haemophiliások,

• krónikus májbetegségben szenvednek (máj- és cukorbetegek),

• fertőzött személyekkel közeli kontaktusba kerülhetnek.

 

A három adag oltást fél éven belül kell megkapni, 0-1-6 hónapos időközzel.

 

Mikor nem lehet beadni az oltást?

 

Korábbi hepatitis B oltáskor kialakuló allergiás reakció esetén, illetve a tervezett oltás idején fennálló lázas betegség esetén. Létezik olyan kombinált oltóanyag, amely mind a hepatitis A mind a hepatitis B fertőzéssel szemben is véd. Az oltásokat 0-1-6 hónapos oltási sorral kell beadni.

Beteg vagyok, mit tegyek?

Melyek a hepatitis A tünetei?

A hepatitis A vírus a fertőzést követően átlagosan 30 napig lappang, majd hirtelen kezdettel néhány napig tartó lázat, elesettséget, étvágytalanságot és a sárgaságot okozhat. Bár a betegség lefolyása rendszerint enyhe, azonban betegek többsége kórházba kerül. A hat éven aluli gyermekek 70%-ánál a betegség tünetmentes, sárgaság nélkül zajlik le. Az idősebb gyermek és felnőttek több mint 70%-a besárgul. A fertőzött kisgyermekek különösen azért veszélyesek, mert tünetmentesen ürítik a vírust, így szinte teljesen észrevétlenül fertőzhetik meg környezetükben élőket.

 

Hogyan gyógyítható a hepatitis A?

 

A hepatitis A ellen célzott kezelés nem létezik, csak a tünetek enyhíthetőek. A betegnek ágynyugalom, folyadékpótlás javasolt. Érdemes a hepatitis A betegséget védőoltással megelőzni,  hiszen így több évtizedre szóló védettség szerezhető.

 

Hogyan ismerhetem fel a hepatitis B tüneteit?

 

A hepatitis B tünetei 45-180 nap lappangási idő után jelentkeznek, rendszerint láz nélkül. A betegség kezdetén a betegnél fáradtság, ízületi fájdalmak, étvágytalanság jelentkezik, majd ezt követően alakul ki a sárgaság. A fertőzöttek több mint 10%-ánál a betegség krónikussá válik, a hosszas fertőzés súlyos szövődményekhez vezethet (májzsugor, májrák).

 

Mit tegyek, ha betegnek érzem magam?

 

Ha valaki besárgul és sötétebbé válik a vizelete, forduljon orvoshoz. A hepatitis A betegeket minden esetben regisztrálják és a környezetükben élők védőoltást kapnak az egészségügyi hatóságtól. A krónikussá vált hepatitis B fertőzöttek pedig folyamatos orvosi gondozást igényelnek. 

 

Orvos válaszol

Ha szeretnél felkészülni a nyaralásra egészségügyi szempontból is, de nem találtad meg a szükséges információkat, akkor egyedi kérdéseiddel keresd meg szakértőnket! A személyes kérdezési lehetőség mellett böngészhetsz a korábbi kérdések és az azokra adott válaszok között is.
Orvos válaszol

Orvos válaszol

GYIK

Az elmúlt években olvasóink számtalan kérdést intéztek szakértőinkhez, amelyekből a legfontosabbakat egy csokorba gyűjtöttük. Kattints és Te is választ kaphatsz a kérdéseidre!


Hírek a nagyvilágból


Úti neszesszer natúr módra - Természetes védelem, a nyaralás ideje alatt is

 Bőrünk és hajunk egészségének megőrzése a vakáció ideje alatt kiemelt jelentőségű, hiszen a szikrázó napsütés valamint a sós víz, erősen igénybe veheti bőrünket, hajunkat. A natúrkozmetikai készítmények szerelmeseinek a Dr. Organic termékcsalád számos olyan...


Tovább

Gasztro tippek belföldi utazóknak

 A belföldi utazások egyre népszerűbbek a magyarok körében. A klasszikus úti célnak számító Balaton és a gyógyfürdők mellett egyre többen fordulnak a kulináris élvezetek felé. Cikkünkben a legérdekesebb és legújabb gasztronómiai csemegéket gyűjtöttük egy csokorba,...


Tovább

Kék Zászlós mediterrán strandok – Mire érdemes figyelni a kitüntetett nyaralóhelyeken?

 Az ideális nyaralóhely fogalma mindenki számára mást jelent. Vannak azonban bizonyos feltételek, melyek általánosan elvártak. A Kék Zászló programban világszerte azok a strandok és kikötők vehetnek részt, ahol bizonyos minőséggel és szolgáltatásokkal kapcsolatos...


Tovább

Inárcs – csúcson a hepatitis A járvány

 A dabasrégió.hu információi szerint már több, mint egy tucat hepatitis A fertőzöttet regisztráltak Inárcson, ezért beoltották az iskolásokat és az óvodásokat egyaránt. A helyi járvány miatt elmarad a Pünkösdre tervezett falunap is.  


Tovább

Magyarországon meghétszereződött a hepatitis A fertőzöttek száma!

 Magyarországon az elmúlt évben meghétszereződött a hepatitis A fertőzések száma az előző évek átlagos esetszámaihoz képest. Bár hazánk járványügyi helyzete kielégítő, mégis az elmúlt két évben jóval gyakoribb lett a hepatitis A megbetegedések előfordulása, ennek...


Tovább

Oltóhelyek

Kiemelt témák

Hasonló hírek

Gasztro tippek belföldi utazóknak

 A belföldi utazások egyre népszerűbbek a magyarok körében. A klasszikus úti célnak számító Balaton és a gyógyfürdők mellett egyre többen fordulnak a kulináris élvezetek felé. Cikkünkben a legérdekesebb és legújabb gasztronómiai csemegéket gyűjtöttük egy csokorba, néhány megfontolandó egészségügyi tanáccsal.    

Tovább

Úti neszesszer natúr módra - Természetes védelem, a nyaralás ideje alatt is

 Bőrünk és hajunk egészségének megőrzése a vakáció ideje alatt kiemelt jelentőségű, hiszen a szikrázó napsütés valamint a sós víz, erősen igénybe veheti bőrünket, hajunkat. A natúrkozmetikai készítmények szerelmeseinek a Dr. Organic termékcsalád számos olyan természetes készítményt kínál, amelyek segítségével a haj-és bőrvédelem az utazás alatt is gyerekjáték! Aki bőrproblémákkal küzd, annak érdemes az otthon is használt, szenzitív...

Tovább

Szexturizmus

Szexturizmus

A turizmust és szexet összekapcsoló képzeteinkben általában egy olyan férfi bukkan föl, aki azzal a céllal utazik a fejlődő országok valamelyikébe, hogy ott prostituáltakkal szexuális kapcsolatot létesítsen.

Szexturizmus

Mediterrán utazás veszélyei

Mediterrán utazás veszélyei

Ha amellett döntöttél, hogy idén nyáron a Földközi-tenger habjaiban merülsz el, akkor jól választottál. A viszonylag közelinek számító mediterrán országok sok kalandot, tartalmas vakációt ígérnek. Mediterrán rovatunk célja, hogy hasznos utazási és egészségügyi tippeket nyújtson a körültekintő utazóknak.

Mediterrán utazás veszélyei

Utazás kedvencekkel

Utazás kedvencekkel

A legtöbb lelkes állattartó még a nyaralást is a kedvencével tervezi. Ilyenkor számos, az állat szempontjából fontos körülményt kell figyelembe venni, mint például a megfelelő szállítási körülmények biztosítása, vagy az állatbarát szállás felkutatása.

Utazás kedvencekkel

Utazás gyerekekkel

Utazás gyerekekkel

Egy utazás megszervezése mindig nagy körültekintést igényel. A kisgyerekkel utazó családoknak ráadásul kiemelt figyelmet kell arra szánni, hogy feltérképezzék a legbiztonságosabb, gyerekbarát üdülőhelyeket.

Utazás gyerekekkel

Országajánló

Dominikai Köztársaság

A Karib-tenger egyik legszebb szigetét Kolombusz Kristóf fedezte fel több, mint 500 éve. Kuba után Dominika a második legnagyobb sziget a Nagy-Antillákon. A sziget két harmad részét a Dominikai Köztársaság, nyugati részét Haiti foglalja el. Az igazi trópusi paradicsomot hófehér homok és karcsú pálmafák jellemzik, klímája egész évben ideális az ott tartózkodásra.
A Dominikai Köztársaság – mivel a szomszédos Haitivel egy szigeten helyezkedik el – egészségügyi szempontból az egyik legkevésbé biztonságos úti célpont a Karib-térségben. A gyakori... Dominikai Köztársaság